Em nota publicada na terça-feira (14), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recomendou “fortemente” que as empresas reavaliem os métodos de processamento para evitar a contaminação. Em setembro do ano passado, a agência suspendeu a importação de ranitidina fabricada por um laboratório indiano por conta da detecção de N-nitrosodimetilamina (NDMA) na composição.
Segundo a Anvisa, a suspensão de medicamentos contaminados com NDMA é uma medida preventiva, porque estudos em animais classificaram a molécula como um potencial agente cancerígeno.
Foi anunciado o recolhimento de medicamentos de dois laboratórios brasileiros. A Medley, unidade de negócios de genéricos no Brasil do laboratório francês Sanofi, faz o recolhimento voluntário de Ranitidina 150 mg e 300 mg.
A empresa recomendou que os pacientes entrem em contato com o SAC da empresa pelo telefone 0800 729 8000 de segunda a sexta-feira, das 8h às 20h.
Medicamentos recolhidos pela Medey
Produto | Lote | | Produto | Lote |
Ranitidina 150 mg | 18070254 | | Ranitidina 150 mg | 9KP08061 |
Ranitidina 150 mg | 18060374 | | Ranitidina 150 mg | 9KP08193 |
Ranitidina 150 mg | 18071156 | | Ranitidina 150 mg | 9KP01397 |
Ranitidina 150 mg | 18040157 | | Ranitidina 150 mg | 9KP05861 |
Ranitidina 150 mg | 18040158 | | Ranitidina 150 mg | 9KP07342 |
Ranitidina 150 mg | 18050516 | | Ranitidina 150 mg | 9KP00686 |
Ranitidina 150 mg | 18050517 | | Ranitidina 150 mg | 9KP00750 |
Ranitidina 150 mg | 18050518 | | Ranitidina 150 mg | 9KP01396 |
Ranitidina 150 mg | 18060375 | | Ranitidina 150 mg | 9KP02487 |
Ranitidina 150 mg | 18060376 | | Ranitidina 150 mg | 9KP02564 |
Ranitidina 150 mg | 18060377 | | Ranitidina 150 mg | 9KP03624 |
Ranitidina 150 mg | 18070256 | | Ranitidina 150 mg | 9KP05862 |
Ranitidina 150 mg | 18070257 | | Ranitidina 150 mg | 9KP07442 |
Ranitidina 150 mg | 18071157 | | Ranitidina 150 mg | 9KP07443 |
Ranitidina 150 mg | 18071158 | | Ranitidina 150 mg | 9KP08308 |
Ranitidina 150 mg | 18071159 | | Ranitidina 150 mg | 9KP08309 |
Ranitidina 150 mg | 18090450 | | Ranitidina 300 mg | 9KP00963 |
Ranitidina 300 mg | 18050620 | | Ranitidina 300 mg | 9KP04487 |
Ranitidina 300 mg | 18060135 | | Ranitidina 300 mg | 9KP10732 |
Ranitidina 300 mg | 18070097 | | Ranitidina 300 mg | 9KP11829 |
Ranitidina 300 mg | 18050622 | | Ranitidina 300 mg | 9KP01528 |
Ranitidina 300 mg | 18060137 | | Ranitidina 300 mg | 9KP05769 |
Ranitidina 300 mg | 18071245 | | Ranitidina 300 mg | 9KP09703 |
Ranitidina 300 mg | 18080274 | | Ranitidina 300 mg | 9KP11655 |
Ranitidina 300 mg | 18110541 | | Ranitidina 300 mg | 9KP11807 |
Já o Aché Laboratórios Farmacêuticos disse em nota que o recolhimento dos medicamentos Label comprimidos, Label xarope e os genéricos de cloridrato de ranitidina foi protocolado na Anvisa em dezembro do ano passado.
A empresa disse que segue as solicitações da agência e que acompanha as discussões sobre os riscos da NDMA. A farmacêutica reforçou que os pacientes com estes medicamentos devem entrar em contato com a central de atendimento no telefone 0800-701-6900 ou pelo e-mail [email protected].
Concentração de nitrosaminas
A NDMA é uma molécula do grupo das nitrosaminas. Segundo a Anvisa, elas são impurezas que, a longo prazo, podem aumentar o risco de câncer.
A agência alertou em um comunicado que esta impureza pode ser formada em laboratório durante a sintetização de alguns produtos a base de nitritos.
A Anvisa pediu que empresas adotem medidas de precaução para a produção de medicamentos livres desta contaminação.
FONTE: Informações | g1.globo.com
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